信網(wǎng)4月24日訊 小飾品店里賣(mài)“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”?那得有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才行。定制的假牙出廠(chǎng)不消毒?對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查過(guò)后才放心。4月23日，青島市食藥監(jiān)局召開(kāi)青島市醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng)部署會(huì)，其中裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、定制義齒、體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為、體外診斷試劑這5種常見(jiàn)醫(yī)療器械是這次整治的重點(diǎn)。

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，裝飾性彩色平光隱形眼鏡，也是市民平時(shí)所說(shuō)的“美瞳”，就屬于醫(yī)療器械的一種，而且是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的三類(lèi)醫(yī)療器械。

“裝飾性彩色平光隱形眼鏡，屬于直接接觸人體的醫(yī)療器械，如果質(zhì)量不過(guò)關(guān)，很容易對(duì)人的視力造成損害，甚至導(dǎo)致失明。”在青島市食藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng)方案中，“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”就排在第一個(gè)，青島市食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人翟濱說(shuō)，目前市場(chǎng)上“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”存在的問(wèn)題還是比較嚴(yán)重的，無(wú)證產(chǎn)品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)這3方面是主要問(wèn)題。“今年這次專(zhuān)項(xiàng)整治從4月底開(kāi)始，到9月份結(jié)束。”青島市食藥監(jiān)局藥療器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，這次將對(duì)眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)校周邊飾品店、小商品批發(fā)市場(chǎng)等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查。“重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者是否持有許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有注冊(cè)證。發(fā)現(xiàn)持證企業(yè)質(zhì)量可疑產(chǎn)品，立即抽樣送檢，對(duì)沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的無(wú)證產(chǎn)品要封樣送檢。”

此外，避孕套將重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)者是否持證經(jīng)營(yíng)、所賣(mài)的產(chǎn)品是否具有注冊(cè)證，青島市的避孕套生產(chǎn)廠(chǎng)家主要有杜蕾斯和雙蝶，也將在5月底之前進(jìn)行檢查與整治。而理療床、按摩儀等免費(fèi)體驗(yàn)保健項(xiàng)目，目前市場(chǎng)上普遍存在質(zhì)量良莠不齊、夸大宣傳、被強(qiáng)制消費(fèi)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題，也將一并整治。 城市信報(bào)/信網(wǎng)記者 劉旭